肿瘤细胞来源的囊泡包裹甲氨蝶呤或生理盐水胸腔灌注联合PP(培美曲赛/顺铂)方案治疗非鳞晚期非小细胞肺癌恶性胸腔积液的双盲、随机、安慰剂对照临床研究

（1）初诊为肺癌伴胸腔积液的患者；
（2）经病理学确诊为非鳞晚期非小细胞肺癌，且胸腔积液脱落细胞学检查发现有肿瘤细胞的患者；
（3）生命体征平稳，卡氏评分(Karnofsky)≥70分；
（4）年龄为18-70岁者；
（5）骨髓造血功能正常，无出血倾向（INR<1.5），血常规：HGB≥90g/L、WBC＞4.0×10^9/L（NEU≥1.5×10^9/L）、 PLT≥100×10^9/L。
（6）肝功能：总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN）；AST和ALT≤2.5倍正常值上限（ULN）（若肝功能异常主要由于肿瘤浸润所导致，则可≤5倍正常值上限（ULN））；碱性磷酸酶≤1.5倍正常值上限（ULN）。
（7）肾功能:BUN和Cr≤1.5倍正常值上限（ULN），肌酐清除率≥80mL/min。
（8）心电图正常，血糖水平正常。
（9）病人或家属同意参加本项研究，并签署知情同意书；
（10）无其他严重心肺疾病等。

（1） 既往采用过化疗方案治疗的患者；
（2） 既往进行过胸腔局部给药治疗的患者；
（3） 哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女；
（4） 过敏体质及多种药物过敏者；
（5） 有严重的心、肺、肝肾功能障碍，如失代偿性心、肺、肾、肝等主要器官功能障碍、衰竭或血糖控制不良者，无法耐受化疗者；
（6） 并发严重感染者；
（7） 有认知功能障碍，或经研究者判定化疗依从性差的患者；
（8） 三个月内参加其它临床试验者；
（9） 研究者认为不适宜进行临床试验者。