文章：

肿瘤药物注册研究中分期间隔对无进展生存期的影响：一项荟萃分析

The Effect of Staging Intervals on Progression-Free Survival in Registration Studies of Oncologic Drugs: A Meta-Analysis

原文发布日期：18 April 2025

DOI: 10.3390/cancers17081359

类型: Article

开放获取: 是

英文摘要：

Background/Objectives: To study whether shorter restaging intervals are associated with lower hazard ratios (HRs) for progression-free survival (PFS), as suggested in breast cancer. Methods: Studies supporting the registration of oncologic drugs in Switzerland from 2010 to 2022 were analyzed. HRs and 95% confidence intervals (CIs) for PFS were pooled in a meta-analysis using the generic inverse-variance method and a random-effects model in RevMan v5.4. The HRs were stratified by restaging intervals (

摘要翻译： 

背景/目的：本研究旨在探讨在乳腺癌中观察到的现象，即较短的再分期间隔是否与较低的无进展生存期（PFS）风险比（HR）相关。方法：对2010年至2022年间支持瑞士肿瘤药物注册的研究进行分析。使用RevMan v5.4软件，通过通用逆方差法和随机效应模型对PFS的HR及95%置信区间（CI）进行荟萃分析。根据再分期间隔（<中位数 vs. ≥中位数）对HR进行分层分析，包括总体分析和预设亚组分析。结果：共纳入112项研究，涉及69,579例患者。中位再分期间隔为8周，范围在4至18周之间。与较短间隔（<8周）相比，较长再分期间隔（≥8周）与较低的HR相关，汇总HR分别为0.48（95% CI：0.44–0.52）和0.58（95% CI：0.53–0.63）。两组间差异具有统计学意义（p=0.005），且存在显著异质性（Cochran’s Q p<0.001；I²=90%）。基于治疗类型（包括免疫治疗、单克隆抗体和酪氨酸激酶抑制剂）的亚组分析未显示HR存在统计学显著差异。黑色素瘤研究中，较短分期间隔与较低HR相关（0.44 vs. 0.58，p=0.02），而肾癌研究中较短间隔则与较高HR相关（0.67 vs. 0.44，p=0.01）。采用其他截断值的敏感性分析和荟萃回归分析结果相似。结论：采用≥8周再分期间隔的研究在治疗不可治愈实体瘤的药物审批过程中，与较低的PFS HR相关。再分期间隔对PFS结果的潜在影响值得进一步研究。

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The Effect of Staging Intervals on Progression-Free Survival in Registration Studies of Oncologic Drugs: A Meta-Analysis